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妝字號、特字號、消字號、械字號、藥字號,該如何區分?

2021-01-19 10:33:51 點擊數:

通常我們會在化妝品的包裝上看到“妝字號”“特字號”,但近年來,一些“面膜”產品包裝上出現了“械字號”或“消字號”,這些“字號”被商家作為賣點,在市場上掀起熱潮。這些“字號”到底代表什么呢?


 


“妝字號”化妝品


化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。


“妝字號”化妝品的主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。


 


“特字號”化妝品


化妝品上的“特字號”,指特殊用途化妝品在上市前經過國家審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護膚品等,都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產,都須經國家藥監局審批通過方可上市。


“特字號”化妝品的主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。我國規定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。


 


“消字號”產品


“消字號”產品是經衛生部門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。


《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治療效果。換句話說,“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。


 


“械字號”產品


“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制等。


醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”醫療器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用,可以幫助患者在接受醫美治療后康復。


 


有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效,向消費者銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將醫療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。


“藥準字”產品


關于藥準字,指的是藥品,國家藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要三年以上時間,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準,此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。


 


藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。藥準字字母的含義:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。


“消字號”和“國藥準字”如何辨別?

 

1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。

2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。個別“消字號”產品,為了誘導消費,會給自己起一個看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。


3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療效果;而“國藥準字”號以治療作用為首要目標,具有針對性治療功能。


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